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无证生产急救绷带 天津一企业被罚38万元

发布日期:2021-09-24 17:50   来源:未知   阅读:

  www.bqyv.com.cn近日,天津市药品监督管理局查处了一家无证生产急救创伤绷带、急救止血绷带的公司。

  2020年12月7日,天津市药品监督管理局执法人员接到举报,称天津军盾应急医疗科技有限公司无证生产急救创伤绷带、急救止血绷带。2020年12月8日,执法人员在该公司现场发现工人正在生产包装急救创伤绷带,并在现场内发现急救创伤绷带1088个、急救止血绷带2295个,急救创伤绷带半成品2249个,急救止血绷带半成品4050个,用于生产急救止血绷带的包装袋5376个,执法人员对以上产品现场予以扣押。

  2020年12月10日,天津市药品监督管理局予以立案。经调查及执法人员发函确认,天津军盾应急医疗科技有限公司共计向10个单位销售急救创伤绷带2276个,急救止血绷带1306个,销售额共计74127元。

  经查,天津军盾应急医疗科技有限公司在未取得第二类医疗器械产品注册证的情况下,共计生产急救创伤绷带3364个、急救止血绷带3601个,急救创伤绷带半成品2249个,急救止血绷带半成品4050个,货值金额为129001.08元,违法所得222元。案发后天津军盾应急医疗科技有限公司积极消除危害后果,工业母机站上风口智能制造ETF(516800)反转拉升。对以上产品进行召回,至2021年3月24日全部召回。同时,当事人向购货单位予以退款,截至2021年7月1日,只有1个单位的222元货款未完成退款。

  天津市药品监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》和《中华人民共和国行政处罚法》,责令当事人改正上述违法行为,并决定没收违法所得222元;没收急救止血绷带3601个,急救创伤绷带3364个,急救止血绷带半成品4050个,急救创伤绷带半成品2249个,用于违法生产的包装袋5376个;处货值金额3倍罚款387003.24元。